雷尼绍方案:解决药物研发困难有妙招!

国际金属加工网 2021年10月29日


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药物研发困难知多少

一款原研药从立项到上市需耗费长达14年之久,即使一款仿制药的开发周期也需要大约30个月左右的时间。如果项目难度偏大、资源配给不足甚至运气不好都会使研发周期延长。可想而知这其中药物研发人员的工作有多繁重。

药研人减压”神器”

RA802药物分析仪


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雷尼绍RA802药物分析仪在药物研发时能为药研人员提供大量科学、精准的信息,为您繁重的研发工作排忧解难,接下来让我们一起看看,RA802药物分析仪是如何在药物研发领域大显身手的

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案例一:原研药剖析

在对目标原研药进行逆向分析时,RA802药物分析仪可以快速得到配方成分、不同成分在片剂中的分布、成分的含量等,并为生产工艺的复原提供有力支撑

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治疗帕金森症的药物拉曼成像图

RA802药物分析仪除了提供化学信息外,还可以提供不同成分的物理性质(如粒径等信息)

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药片中复方卡比多巴成分的粒径分布情况

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案例二:晶型分析

部分药物中的API会有混晶的情况,RA802药物分析仪可轻松定性并定量,并为生产工艺研究提供准确信息

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某药物组分不同晶型的拉曼成像图

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案例三:稳定性研究

原研药物耗资巨大,为最大程度获利,在基础专利保护的同时,往往通过申请药物晶型专利获得技术保护。对于仿制药企,除了需要研发不同的药物晶型并请求专利保护外,绕开原研药厂的专利屏障也非常重要。
RA802药物分析仪可轻松识别药物组分的不同晶型,并“侦察”到仿制药是否在加速试验或者储藏过程有转晶问题

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API不同晶型的拉曼谱图

对仿制药物进行大面积扫描和高分辨率扫描并成像,可以清晰地看到药物中已出现极少量的转晶情况,检测限可以达到万分之五

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大面积扫描和高分辨率扫描后的化学成像

重点来了

RA802药物分析仪特点

· 革命性地实现实时自动聚焦,分析不同形态药物不再是难题!· 高通量测试设计,测试期间无需人工干预!· 宏观视野助您快速找到目标,操作程度简单化!· 专利的StreamLine™技术(101589297B (CN)),保证拉曼数据采集速度高达1500张/秒!· 一体机设计,维护成本低,不过多占用宝贵的实验室空间。· 内置制药行业原辅料数据库。· 内置报告生成功能。· 校准时无需任何外置标准品,一键式完成,不用人工干预。· 满足联邦法规 21CFR Part11中对电子签名、审计追踪等功能的要求。· 完整的3Q认证服务。

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(雷尼绍Renishaw)

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