三迭纪和曙方医药共同开发中国首款3D打印罕见病药物

国际金属加工网 2021年04月29日

2021年4月23日,三迭纪(Triastek), 全球领先的3D打印药物技术公司,宣布与专注于中国罕见病药物研发和商业化的曙方医药(Sperogenix Therapeutics)建立产品开发和商业化合作,为肺动脉高压(PAH)患者共同开发改良型新药产品T22。

根据合作开发协议,三迭纪负责T22的制剂研发和生产,曙方医药负责合作区域内的临床试验、注册和商业化。曙方医药获得T22在东亚地区(中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区,日本和韩国)的独家商业化权益。三迭纪获得来自曙方医药的首付款和里程碑付款,以及产品年净销售额分成,并保留T22产品在东亚区域以外的权利。

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肺动脉高压(PAH)是一种严重的、进展性的慢性疾病,不分性别、地域,各年龄段人群均可发病。根据国外流行病学数据,发病率和患病率分别为5~10/百万人年和15~60/百万。在缺乏靶向药物治疗的时代,患者中位生存时间仅为2.8年,因此曾被称为“肺血管中的癌症”。自2007年靶向药在我国上市以来,PAH的生存率有了显著的提高。但在确诊患者中仍有部分患者未得到充分治疗,导致疾病持续进展。研究显示,半数以上PAH患者治疗依从性不高,导致疾病恶化、医疗费用增加且预后较差。

此次合作中,三迭纪将利用其专有的MED® 3D打印技术,针对肺动脉高压患者的用药需求,开发具有程序化释放特征,且能显著简化给药方案的药物产品T22,旨在减轻患者用药负担,提高患者长期用药的依从性。三迭纪独有的“剂型源于设计”(3DFbD®)的数字化制剂开发方法,将提升有高技术壁垒的制剂产品的开发效率和成功率。同时,三迭纪拥有的MED® 3D打印模块化产线设计和制造能力,以及柔性化生产的优势,将为罕见病药物提供更敏捷、更经济的产品市场供应。曙方医药拥有在中国市场进行罕见病药物研发和商业化的生态布局和独特能力,依托其在肺动脉高压领域积累的广泛临床研究资源和合作网络,将加速T22的临床开发和商业化进程,为医生和患者提供新的具有临床可及性的治疗方案。

三迭纪联合创始人和首席执行官成森平博士表示:“三迭纪与曙方医药的合作,开拓了三迭纪MED® 3D打印药物技术在罕见病领域的应用场景。我们希望看到三迭纪的独特技术优势和曙方的商业化能力能够产生协同效应,能让更多的中国罕见病患者从这样的合作产品中获益。”

曙方医药联合创始人、董事长和首席执行官严知愚先生表示:“曙方医药创始团队在肺动脉高压领域深耕多年,见证了我国在肺动脉高压诊治方面的巨大进步,此次与三迭纪携手合作,推动全新的3D打印药物T22产品走向临床,将进一步促进肺循环罕见病领域发展,希望该产品早日惠及广大患者。”


(化学加 )

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