央视:国产医疗器械红利政策不断,行业景气度持续中……

国际金属加工网 2019年04月24日

近几年来,在医疗方面,国家不断出台新政策。乘着分级诊疗政策东风,国产医疗器械类公司是否从中获得不少机遇?国家药监局发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》,预示着医疗器械临床试验默许制的来临,这又能给行业带来哪些福音呢?

基层医院重性价比分级诊疗提高国产设备市场份额

记者来到广东东莞的一家二级医院,医院负责人告诉记者,近年来,国产医疗耗材质量不断提高,让医院在选购时有了更多选择,如中低端的同款产品,医院为了控制成本往往会选择性价比更高的国产产品。比如骨科的钢板,国产的不锈钢钢板价格是四五千,而进口的不锈钢钢板则需要上万元。

广东医科大学寮步医院副院长朱庆雄:如果是一些钛钢铝合金,或者是其它的更高端的一些材料做的钢板,可能会更贵。它的国产跟进口的价格比差很远,但是国产的质量现在已经可以满足我们临床的使用。

由于中小基层医院没有科研需求,不必购买高精尖的仪器,因此选择采购中低端国产设备的基层医院越来越多。深圳某医疗器械公司的负责人告诉记者,虽然目前高端医疗器械仍然以进口为主,但随着国家不断推行分级诊疗政策,二级医院、县级医院、乡镇医院等基层医院越来越注重购买国产设备。

广东医科大学寮步医院副院长朱庆雄:在高值耗材这块,我们还是以国产的为主。2018年我们统计了一下,我们的进口的高值耗材,大概只是占我们总的高值耗材的使用量的12%左右。

业内人士表示,国家控制医疗支出能帮助老百姓破解“看病贵”的问题,也能给国产高端耗材类公司带来新的机遇。

深圳市医疗器械行业协会执行副会长蔡翘梧:目前从总体来看,国产产品和进口产品相比,特别是一些基础的、日常的、常规检查的这些产品,国产产品在性能质量,都有一定的优势,性价比都非常好。国家总体控制这样的费用,更会引导国产产品进入这个基层医疗。

医疗器械临床试验默许制来临缩短企业审核时间提高注册效率

张莉是一家医疗耗材公司的市场负责人,她告诉记者,国内注册流程相当缓慢和复杂。以三类产品为例,企业通常需要至少三年的时间才可以申请产品的注册,企业注册成本较高。

稳健医疗用品股份有限公司高级营销总监张莉:因为我们觉得现在最痛苦的一点就是说,因为注册的时间需要比较长,那么可能对企业来说,我发现我的产品需要研发很长时间,但是我又不能上市,中间时间非常长。

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为了缩短审核流程,国家药监局日前发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》,进一步优化临床试验审批程序,对医疗器械临床试验审批程序作出调整。公告显示,申请人在提出临床试验审批申请前,可以与国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心进行沟通。自临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内,申请人未收到器审中心意见的,可以开展临床试验。

政策刚出便得到了行业人士的极大认同,审批程序时间的缩短对于张莉所在的公司及行业是一个极大的鼓舞。因为这意味着企业更愿意把时间投入到研发当中。

稳健医疗用品股份有限公司高级营销总监张莉:但是如果实行了这个的话,我们判断就说,也许可能(审批程序)可以把时间能缩短到两年半或者两年,对企业来说的话,可能就是说这对企业的研发的积极性这块是提高了。

医疗器械板块上涨自年初上涨29%板块估值合理

万得数据:截至4月18日,中信医疗器械指数自2月初以来上涨30.43%,略优于沪深300指数27.19%,涨幅处于整体行业中位,市盈率达40.8。

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深圳前海富涌谷资本管理有限公司总裁漆明杨:在我国人口红利市场背景下,市场的长期需求非常明确,具有很高成长空间。资本市场对医疗器械行业的投资意向明显上升,大量资本流入,形成了该行业较为活跃的投融资与并购市场,进一步推高了这个行业的估值水平。

中信医疗器械指数有41支成分股,截止昨日,已公布2018年业绩有38家。其中,2018年营业收入排名前三的是迈瑞医疗、新华医疗和迪安诊断,营业收入分别为137.53亿元、102.84亿元、69.67亿元。净利润前三的则为迈瑞医疗、乐普医疗、鱼跃医疗,净利润分别为37.19亿元、12.19亿元、7.27亿元。

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融通基金基金经理林清源:从具体公司来看,以研发创新为导向的公司会更有优势。以超声器械龙头公司为例,它的2018年年报实现了40%以上增速,以血液净化为主营业务的相关龙头公司,2018年也有40-50%的增速。

国器械行业近年保持了20%以上的增长,远高于医药行业整体10%左右的增长。分析师表示,随着我国人口老龄化进程加快和居民健康管理需求不断增多。未来几年,医疗器械的市场需求将进一步扩大。



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