医疗器械临床试验审批程序优化 行业迎机遇

国际金属加工网 2019年04月10日

国家药监局日前发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》,进一步优化临床试验审批程序,对医疗器械临床试验审批程序作出调整。《公告》明确提出,自临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内,申请人在预留联系方式、邮寄地址有效的前提下,未收到器审中心意见(包括专家咨询会议通知和补充资料通知)的,可以开展临床试验。

随着国家政策的推动及我国医疗器械产业链日渐成熟,我国医疗器械行业有望迎来高速发展的“黄金十年”。目前我国医疗器械行业正处于快速发展期,预计到2020年我国医疗器械行业年销售额将超过7000亿元人民币,未来10年我国医疗器械行业复合增速超过10%。

上市公司中,迈瑞医疗(300760.SZ)是国内医疗器械国际化龙头公司,近年业绩维持稳步增长,研发实力领跑全国,“高端化研发+外延并购布局”造就公司强势产品线。乐普医疗(300003.SZ)是集器械、制药、医疗服务和智能智慧新型四位一体的心血管全产业链平台型企业,近期推出重磅新品心脏可降解支架,公司医疗器械创新能力获得验证。


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雷尼绍

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